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正社員

掲載開始日：2020.03.16

企業	社名非公開業種医療・福祉・介護・教育
職種	【大阪】DM（データマネジメント）事務、企画、管理系／その他事務・管理系
年収	400万円～ 650万円
企業PR	日本の治験業界では、先駆け的存在の企業です。治験業界の黎明期に誕生し、治験業界の先駆けとして、業界とともに成長してきた会社です。また、業界初の治験に特化した医療機関を設立しました。提携している医療法人平心会は治験に特化した医療機関を日本で初めて設立したことで知られています。経験豊富なスタッフが率いる少数精鋭のチームで、モニタリング業務やGCP監査業務など、CRO業務の全般を行っております。弊社グループが掲げる「モラルとサイエンスの共存」の理念に従い、企業倫理の浸透に力を注いで、迅速かつ正確な業務を心がけてまいりました。
大卒以上中途案件 40歳以上OK 女性可男性可年間休日120日以上産休・育休取得実績あり

職務内容	データマネジメントの業務をご担当いただきます。具体的には、以下の業務となります。・EDCシステム構築サポート・臨床試験データの加工、データベース作成・管理・スケジュール管理、チェックリスト作成、データチェック、データベースの準備等・CDISC対応資料の作成・SASプログラミング勤務先は、新大阪のオフィスに勤務いただきます。 ※出張はほとんどございませんが、東京への出張は、年数回程度となります。試験を1名でご担当頂く予定です。【就業環境の良さ】基本的にオフィスでのみ業務に従事いただきます。事業所がひとつのため転勤はなく、出張もほとんどありません。残業時間も20時間程度と非常に働きやすい環境です。また、産休の取得率・復帰率も高く、インクロムグループ全体で200名程度いる中で、年5名程度産休を取得し、復帰率はほぼ100%となっております。【CRO・SMO・治験病院のサービスを一括して受託可能な体制】元々弊社グループでSMO・治験病院としての役割を担っていましたが、顧客のニーズ・要望があったことから、2010年にCROとして同社を設立いたしました。そのため、治験を一括で受託できる体制が整っており、顧客からの引き合いが強いです。【柔軟なキャリアプラン】将来的に現在の職種でステップアップしていただくだけなく、別の職種への転換など、チャレンジできる可能性がございます。
給与	[月給制] ■月給：250,000円～上記はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給は固定手当を含めた表記です。
勤務時間	8:30～17:30 実働：8時間00分残業：月～20時間程度
勤務地	大阪府
転勤の有無	無し
求められる経験	大学卒以上（文理不問）【必須】社会人経験2年以上下記いずれかに該当する方１）製薬メーカー、CROにてデータマネジメントあるいは解析担当者として実務経験のある方（2年以上を想定）２）Microsoft AccessやSASプログラミング等、システムを利用したデータ管理の実務経験のある方（2年以上を想定）
休日	変則週休2日※会社カレンダーに順ずる夏期（6日間）年末年始慶弔休暇有給休暇10日産前産後休暇育児休暇介護休暇 ※年間休日120日
待遇・福利厚生	給与改定年1回賞与年2回（5、11月）各種社会保険完備通勤交通費全額支給退職金制度慶弔見舞金育成手当（勤続3年以上）財形貯蓄メンタルヘルスセカンドオピニオンサービス自己研鑽への補助
募集背景	増員

設立	2010年12月	資本金	1000万円
売上高	12.5億円	従業員数	30名　グループ総数356（2016年12月1日）人
事業内容	■モニタリング及びGCP監査責任医師、分担医師の要件確認医学専門家の委嘱補助治験の依頼、IRB対応医師及びCRCへの説明必須文書の管理モニタリング GCP監査(施設、CRO) ■データマネジメント計画書作成データベース構築データ入力／検証マニュアル／ロジカルチェックデータ固定 ■統計解析解析計画書／報告書作成症例一覧表グラフ・図表症例検討会資料 ■メディカルライティング治験実施計画書（案）作成症例報告書様式（案）作成同意説明文書（案）作成治験薬概要書（案）作成治験総括報告書（案）作成 ■CDISC（Clinical Data Interchange Standards Consortium）対応 CDASH（Clinical Data Acquisition Standards Harmonization） SDTM （Study Data Tabulation Model） ADaM （Analysis Dataset Model） ■EDC/CDMS Medidata Rave構築 Viedoc構築 ■その他学術論文の作成支援翻訳臨床試験デザイン等のコンサルティング
会社の特徴	■経験豊富なスタッフによる迅速、高品質な業務 ■さまざまな医療機関の症例報告書データを経験 ■顧客の要望に極め細やかに対応するSASによる統計解析とPK/PD解析 ■豊富な経験に裏打ちされた治験実施計画書と報告書の作成 ■モニタリング、データマネジメントから総括報告書作成までの一貫した品質管理・品質保証 ■QT/QTc、バイオシミラー、マイクロドーズ試験などの最新治験の経験 ■関連施設実施でのコンサルタントからGCP監査までのワンストップサービスの提供 ■その他、各種ニーズにも柔軟に対応