• 正社員
  • 掲載開始日:2020.05.27
企業 社名非公開 業 種商社
職種

信頼性保証部長

技術系(医薬、化学、素材、食品) / 医薬品、医療機器、バイオ系

年収

978万円 ~ 1250万円

職務内容

原薬の薬事申請業務、PMDA対応、原薬分析、外国製造業者との打ち合わせ・調整等を行う信頼性保証部にて、業務に関わる部下の指導及び組織のマネジメント業務をお任せ致します。

《具体的な業務》
下記業務に関わる部下の指導及び組織マネジメント
・取扱製品(原薬)の薬事申請業務
・外国製造業者認定申請(変更管理含む)/・MF登録申請(変更管理、及び期間内での当局からの照会対応含む)
・GMP適合性調査(書面・実地)対応
・当局対応(PMDA) 
・原薬の分析 
・外国製造業者との打合せ、調整

給与

[月給制] ■月給
570,000円~
※経験・年齢考慮の上、決定いたします。

勤務時間

9:30~17:45    フレックスタイム制(コアタイム 11:00~15:00)
実働:7時間15分
残業: 月 20~30時間程度

勤務地 東京都
転勤の有無 当面無
求められる経験

【必須要件】
・組織のマネジメント経験
・外国製造の原薬に関する薬事申請業務等の経験(又はH17年薬事法改正後の医薬品薬事申請経験)
・CTD(Module2,3)の理解
・有機合成等の知識
・医薬品・原薬の分析知識
・英語力(TOEIC730点相当)

【歓迎要件】
・外資系製薬企業での就業経験
・薬剤師資格

休日

■年間休日125日
■週休2日制(土・日)
■祝日
■年末年始6日
■有給休暇
■リフレッシュ休暇

待遇・福利厚生

■社会保険完備
■残業手当
■通勤手当
■住宅手当 ※支給条件有り
■賞与 ※基本給6ヶ月分
■退職金制度
■リロクラブ(福利厚生制度)
■企業年金
■再雇用制度(定年は60歳ですが、継続雇用制度を導入)

募集背景 欠員補充
設立

1949年11月21日

資本金

480百万円 (住友商事(株)100%出資)

売上高

223億円

従業員数

144名(2019年1月現在)人

事業内容

①医薬品、食品および食品添加物、医薬部外品、化粧品、医療機器、それらの原料およびバルク・最終製品の輸出入・販売
②創薬支援ツールとしての動物・植物・微生物の細胞・組織、解析機器の輸入販売、および関連するバイオロジーサービスの仲介・斡旋
③医薬開発・新薬ライセンスに関するコンサルタント業ならびに仲介

会社の特徴

総合商社グループならではのグローバルネットワークを駆使した体制と、質の高いサービスを強みに、医薬品産業への寄与を目的とする『スペシャリスト集団』です。海外グループ会社(欧州・中国)、および住友商事の海外拠点との連携を図り、国内外を問わず、取引先企業をサポートしています。(大手製薬メーカーを中心に先発・後発メーカーと多くの取引があります)