• 正社員
  • 掲載開始日:2021.07.20
企業 社名非公開 業 種コンサルタント・シンクタンク
職種

医療機器の薬事担当

技術系(医薬、化学、素材、食品) / 医薬品、医療機器、バイオ系

年収

500万円 ~ 850万円

職務内容

新製品の薬事申請に際し、技術文書をレビュー・修正や技術文書等から申請書作成業務やPMDAへの相談資料を作成頂きます。
年間申請数は現状5件ほどですが、相談中の案件もかなりありお問い合わせも増えているので将来的には倍以上になる想定です。

対象製品は幅広く、様々な領域の医療機器に携わることが可能です。
医療機器クラスはクラスⅢ~Ⅳが約7割、クラスⅠ~Ⅱが3割となります。
また、取引先様もベンチャー企業~地方自治体等、幅広くご依頼いただいております。
場合によっては社内のコンサルタントと協業しながら、顧客様とのお打ち合わせにご参加頂くこともあります。

給与

[月給制] ■月給:285,000円 ~ 472,000円
※残業代全額支給

勤務時間

9:30~18:00    フレックスタイム制(コアタイム無し)
実働:7時間30分
残業: 月 10~20時間程度

勤務地 --
転勤の有無 無し
求められる経験

【必須条件】
・薬事承認申請書の作成経験(目安3年以上)
・医療機器又は医薬品等のPMDA対面助言資料作成経験がある方
・英語にアレルギーのない方

休日

・年間 123日
・完全週休2日制(土日)
・祝日
・有給休暇(入社直後12日) ※最高付与日数20日
・年末年始
・育児休業
・介護休業
・看護休業

【有給休暇備考】
4月~9月入社:12日、10月入社:6日、11月入社5日、12月入社:4日、1月入社:3日、2月入社:2日、3月入社:1日
※入社事業年度翌年度は16日、それ以降は年度ごとに20日

待遇・福利厚生

・健康保険
・厚生年金
・雇用保険
・労災保険
・交通費支給(実費支給)
・時間外労働手当

募集背景 体制強化に伴う増員募集
設立

2019年10月9日

資本金

4,000万円

売上高

非公開

従業員数

12名人

事業内容

■コンサルティングサービス:医療機器等の開発の全行程を支援する開発伴走型コンサルティングサービス等
■研修・講習サービス:医薬品・医療機器等の開発全体を俯瞰することができる人材育成支援

会社の特徴

【成り立ち】
東北大学ナレッジキャストは2019年10月9日に設立され、資本金のすべてを東北大学が出資しています。文部科学省から指定国立大学法人に指定された東北大学が、「東北大学 総長・プロボスト室(※)」名で設立を公表いたしました。(※全学的な重点施策や戦略的な人事を担当する"企画戦略総括"の役割を果たす司令塔として置かれた組織)。

【同社の使命】
東北大学では約3000人の教員が研究活動をしており、その研究成果をはじめとする東北大学のさまざまな“知”を社会に活用いただくこと、それが私たち東北大学ナレッジキャスト株式会社の使命です。