• 正社員
  • 掲載開始日:2021.09.13
企業 イーピーエス株式会社 業 種医療・福祉・介護・教育
職種

【東京】セントラルモニタリング業務担当者

技術系(医薬、化学、素材、食品) / 医薬品、医療機器、バイオ系

年収

400万円 ~ 600万円

  • 大卒以上
  • 中途案件
  • 女性可
  • 男性可
  • 年間休日120日以上
  • 英語が活かせる
  • 産休・育休取得実績あり
  • 完全週休二日制
職務内容

リスクベースドモニタリング(RBM)におけるセントラルモニタリング業務、およびリスク分析ツール構築業務

<詳細>
・受託案件におけるリスクの評価
・リスクの軽減・予防策、監視方法の提案
・モニタリング、データマネジメント、統計解析等の各リードとの各種調整
(例:リスク評価結果、軽減・予防策)
・リスク監視システムの仕様作成・構築・バリデーション
・セントラルモニタリング会議の主催、ファシリテート、改善案の提示
・リスク監視結果の確認、分析および提供
・プロジェクトにおけるIssueの管理(Issue対応状況のトラッキング、Issue傾向分析)
・EPSプロジェクトリスクマネジメントの標準化
・外部活動(DIAや各種学会、セミナーへの参加、情報収集、部内への情報展開)

EPSのセントラルモニタリング室は新設部署であり、固定された手順通りに実施する業務ではなく、顧客の要望等を聞きながら柔軟に提案を行っていく必要があります。
モニタリングやCRC等の経験を生かしたセントラルモニタリングチームと、データマネジメントやシステム構築等の経験を生かしたリスク分析ツール構築チームが共に協力して業務を遂行しています。
一つの考えにとらわれず、自ら正解を探していけるような人材を募集します。

給与

[月給制] 

勤務時間

9:00~17:30    休憩60分
実働:7時間30分
1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制(コアタイム/11:00~14:00)

勤務地 東京都
転勤の有無 当面無
勤務地詳細

東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル

■受動喫煙対策:敷地内全面禁煙

求められる経験

【必須】
CROや製薬メーカーで下記いずれかの治験関連業務ご経験(3年以上)
・モニタリングやCRCの実務経験
・データマネジメントやシステム構築、統計解析の実務経験

【歓迎】
・BIツール等、各種分析ツールの使用経験
・データ分析に関わる業務経験
・プロジェクトマネジメント経験
・ビジネスレベル英語力(会話)
・Risk Management、Issue Managementに関する知識

休日

完全週休2日制(土日)
祝日
フレキシブル休暇(5日)
年末年始(7日)
有給休暇(入社時より、1日・半日・1時間単位で取得可能)
慶弔休暇
創業記念休日
リフレッシュ休暇(勤続10年以降)
ボランティア休暇 など
☆年間休日 約125日

<その他>
産前産後休業
育児休業
介護休業・休暇
裁判員休暇
子のイベント休暇
家族の看護休暇 など

待遇・福利厚生

社会保険完備
育児・介護のための時短勤務制度
健保提携施設
ベネフィット・ステーション
クラブ活動
こころの健康相談
財形貯蓄
厚生貸付金
住宅ローン
企業年金(確定給付企業年金)
社外教育支援
ワークスマートデー
在宅勤務制度
カジュアルフライデー
お祝い金(勤続10年以降)
副業・兼業の許可 など

募集背景 受託増に伴うリソース補充
設立

2014年7月

資本金

1億

売上高

690億900万円(連結)

従業員数

2,250名 ※2019年10月現在人

事業内容

試験の企画支援、プロトコール作成支援業務
症例登録、薬剤割付、進捗管理業務
CRA業務(モニタリング)
データマネジメント業務
統計解析業務
安全性情報対応業務
医療機器開発、薬事業務
再生医療等製品開発支援業務
監査業務
薬事申請支援業務
国際開発、輸出入に関する支援業務
データセンターの運用
分析業務
メディカルコンベンション業務

会社の特徴

国内CROのリーディングカンパニーとして様々な強みを発揮しています。
■治験を幅広くサポート
 医薬品・医療機器開発の様々なフェーズで、治験に必要な幅広い業務をサポートしています。
■多様な疾患領域に対応
 がんや循環器系、脳神経系等、難病分野の治験で多くの実績があります。
■プロを育てる風土
 多くのプロフェッショナルが活躍しており、その成長を支援する様々な制度を充実させています。
■EPSグループの総合力
 EPSグループの総合力で、医薬品・医療機器の開発から販売まで幅広く支援しています。