• 正社員
  • 更新日：2023.05.22
企業 株式会社日本エム・ディ・エム 業 種メーカー（その他）
職種

【東京】薬事（医療機器）

技術系(医薬・化学・バイオ) ／ 薬事
年収

480万円 ～ 800万円
企業PR

■メーカー機能と商社機能を併せ持つ企業 当社は医療機器商社から、2012年7月より日米共同開発した自社新製品を市場に投入しメーカーとなりました。現在は、日米の売上高に占める自社製品比率が80％程度となっております。 今後もメーカー機能の強化及び商社機能を活かし、市場ニーズの高い新製品の導入と提携企業との連携も柔軟に進め、販売シェアの拡大を狙っております。
●最先端の優れた医療機器の開発と販売を通じて、医療に貢献する
当社は1973年に医療機器（人工関節、骨接合材料、脊椎固定器具など）販売を目的とし設立されました。日本全国にある17営業所で、離島も含め全国の医療施設をカバーしています。日本に国内に強固な顧客基盤を持ち成長を続ける、歴史ある内資企業である一方、米国に製品開発・製造機能を持つ子会社を有しているのが特徴です。日米共同開発により、医療従事者の様々なニーズに細やかに応えることができるのも、この体制を構築しているからです。また、国内のみならず、世界最大市場である米国でもビジネスを急速に拡大しています。患者様のQOL向上に貢献するため、事業の拡大を図りたいと考えています。

職務内容

整形外科分野の医療機器（インプラント製品）メーカーで唯一の東証一部上場企業の当社にて、医療機器の薬事申請を中心にお任せいたします。

■具体的な職務詳細
・薬事申請業務（承認申請/認証申請/一変/軽変）
・PMDA照会への回答書作成、PMDAとの折衝、および厚労省への保険適用対応
・製品開発に係る試験デザイン等の構築
・製造元(海外、国内)とのコミュニケーション

■当社について
当社はプライム市場上場の内資系医療機器メーカーです。現在、骨接合材料分野における自社開発製品の販売の伸長、自社開発製品を軸にした人工関節分野の製品拡充などより幅広い症例に対応する製品の拡充、米国での販売の伸長及び将来的なアジア地域での事業展開に向けた布石など、事業内容の質的な転換を実現すべく様々な施策を実行しています。平均勤続年数10年以上、自己資本比率63.4%、厚生労働省のえるぼし認定3つ星取得（2020年1月）など、働きやすく従業員に長期的に活躍いただく環境を整えております。
給与

[月給制] ■月給：250,000円～（一律手当を含む）
月額（基本給）：250,000円～

※超過した時間外労働の残業手当は追加支給
※上記予定年収は参考年収です。面接を通じ、過去の経験を考慮して決定します。

記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。
月給は固定手当を含みます。
勤務時間

8:45～17:30    休憩：45分
実働：8時間00分
残業： 月 10～20時間程度
時間外労働有無：有
＜その他就業時間補足＞
※休憩時間は上記時間帯を含め、規定時間内で交代制

勤務地 東京都
転勤の有無 無し
勤務地詳細

本社
住所：東京都新宿区市谷台町12-2
最寄駅：都営新宿線／曙橋駅

※受動喫煙対策：屋内全面禁煙
求められる経験

【必須】下記全てを満たす方
・薬事申請業務経験
・PMDA照会対応
・理数系(理学・工学・薬学・生物学・農学)大学卒

【歓迎】
・英語力（ビジネス英会話にて、海外製造元とのコミュニケーション可能）
・臨床試験成績、あるいは臨床評価報告書を用いた申請経験
・整形外科領域における、薬事/品質保証/安全管理業務の経験有り
・薬機法及び通知等に精通
・理数系(理学・工学・薬学・生物学・農学)修士卒
休日

【年間休日125日】
■完全週休2日制（土・日）祝日
■夏季休暇
■年末年始休暇（5日）
■GW休暇
■有給休暇：3日～25日（下限日数は入社直後の付与日数となります）
■特別休暇
■介護休暇
■育児休暇
■産前産後休暇
待遇・福利厚生

■昇給年1回
■賞与年2回
■通勤手当
■各種社会保険完備（健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険）
■各種手当（役職、住宅関連）
■財形貯蓄制度
■退職金制度
■従業員持ち株制度
■リゾートソリューション提携（全国有名リゾート施設利用可能）
＜定年＞60歳
募集背景 当社の事業領域は、整形外科分野を中心とした医療機器の開発、製造、販売です。骨疾患は、高齢化やスポーツ人口の増大などによる骨折はもちろん、食生活の変化に伴う若年層のカルシウム不足などによるものまでさまざまで、世代を超えた広がりを見せています。このような背景により、整形外科分野製品の需要は着実に拡大しており、当社への社会からの期待も増大しています。そこで今回、薬事部の体制強化を行なうことになりました。
設立

1973年5月28日

 資本金

30億0,192万円（2023年3月31日現在）
売上高

213億0,700万円（連結）（2023年3月31日現在）

 従業員数

290名（連結：488名）（2023年3月31日現在）人

事業内容

■医療機器の開発製造及び輸入販売
■全国主要病院及び医師への医療商品の紹介
会社の特徴

■概要：整形外科分野の医療機器（インプラント製品）メーカーで唯一のプライム市場上場の内資系医療機器メーカーです。

■事業内容：日米市場を中心とした、整形外科分野における医療機器の開発・製造・販売事業

■企業概要：
1973年に医療機器販売を目的とし設立され、日本において45年超、米国においても25年超、整形外科分野の医療機器（人工関節、骨接合材料、脊椎固定器具など）の開発・製造を行っているメーカーです。
販売体制に関しては、日本において17営業所で離島も含め全国の医療施設をカバーし、米国ではリージョナルセールスマネジャーを配しディストリビューター経由で全米をカバーする販売体制を構築しています。
また、現中期経営計画（MODE2023）において、日米でのビジネス拡大に加え、中国・オーストラリアなど海外市場への積極的な進出も図り、更なるビジネス拡大を追求しています。

■当社の特徴：
歴史ある内資企業であり日本に強固な顧客基盤を持ち成長している会社ですが、米国（ユタ州、ソルトレイクシティ）に製品開発・製造機能を持つ子会社を有し、日・米共同開発により医療従事者の様々なニーズに応える体制を構築していることに加え、世界最大市場である米国でもビジネスを急速に拡大していることが当社の特徴です。

■整形外科領域の市場規模：
・日本市場規模　約1900億円